描述:華溶DS-806AT全自動取樣溶出系統(tǒng)由8杯溶出裝置和自動取樣器組成,采用全自動控制系統(tǒng),實現(xiàn)藥品自動投藥、溶出、取樣和補液等操作。其特點包括符合法規(guī)要求、槳籃共軸設(shè)計、精準控溫、自動中心定位溶出杯、自動升降系統(tǒng)、自動同步投藥裝置、在線二級過濾、精準機械驗證系統(tǒng)、完善的用戶管理系統(tǒng)、審計追蹤功能、無紙化報告管理、遠程升級和完備的技術(shù)服務體系。此系統(tǒng)提升了溶出技術(shù)水平,深受用戶青睞。
產(chǎn)品介紹:
華溶DS-806AT 全自動取樣溶出系統(tǒng),由8杯溶出裝置和自動取樣器組成。儀器采用全自動控制系統(tǒng)實現(xiàn)對藥品的自動投藥、溶出、取樣、補液等一體化操作,達到精準控溫、精準取樣、自動補液、自動清洗等目的,將常規(guī)溶出技術(shù)提升至更高水平,深受用戶青睞。具體技術(shù)特點如下:
主要特點:
1. 符合法規(guī)要求
華溶DS-806AT 全自動取樣溶出系統(tǒng)性能符合《中國藥典》和《美國藥典》及《藥物溶出度儀機械驗證指導原則》等國內(nèi)外法規(guī)及標準要求。
2. 槳/籃法共軸設(shè)計
①槳籃共軸設(shè)計,同一臺主機可進行槳法、籃法、轉(zhuǎn)筒法、槳碟法、小杯法,浸沒池法的切換;
②共軸連接處增加密封圈,確保連接更緊密、轉(zhuǎn)軸長期運行無松動;
③一個共同的傳輸系統(tǒng),可連接互換的轉(zhuǎn)籃、槳葉、小槳,高度初次定位后,無須重新調(diào)整,切換極其方便,并結(jié)合高精度加工技術(shù),保證轉(zhuǎn)軸搖擺度≤±0.2mm。
3. 精準控溫
儀器配置手持式高精度電子測溫探頭,靈活方便監(jiān)測每個溶出杯介質(zhì)溫度,控溫準確度≤±0.5℃。
4.自動中心定位溶出杯
①一體成型的溶出杯,自動中心定位和定向,自動鎖定,高精度可減少位置間的變異性,同時提高均一性。
②脫卸1000次的溶出杯中心度變化≤0.3mm。
5.自動升降系統(tǒng)
①自動升降平臺使機頭長期處在水平狀態(tài),保證了溶出度儀轉(zhuǎn)軸垂直度、同軸度長期不變;
②自主設(shè)計,確保藥物溶出實驗持續(xù)穩(wěn)定,降低因儀器機械性能變化導致藥物溶出差異的風險;
③溶出度儀的轉(zhuǎn)軸頂部采用雙軸承設(shè)計固定,確保轉(zhuǎn)軸在長期運行過程中始終處于垂直同軸狀態(tài),保證實驗的穩(wěn)定性,同軸度達到業(yè)內(nèi)優(yōu)秀水平。
6. 自動同步投藥裝置
①一體式自動投藥可以實現(xiàn)片劑、膠囊劑、顆粒劑自動同步投藥及手動同步投藥。
②快拆式投藥器設(shè)計,只需30秒,即可取下投藥器進行清洗,避免藥物殘留。
7. 在線二級過濾
①手動或自動更換過濾器,優(yōu)秀的流路設(shè)計使過濾器充分吸附;
②可配合自動換膜器,過濾器更換更便捷;
③取樣到液體小瓶,高效省時;
④可以連接市售0.45μm過濾器,取樣時樣品無需再過濾即可上HPLC。
8. 精準機械驗證系統(tǒng)
①華溶260-DS機械認證系統(tǒng)由多種通過第三方計量檢定的數(shù)學檢測儀表結(jié)合華溶儀器260-DS工作站軟件組成;
②260-DS機械認證系統(tǒng)可為客戶帶來更高的分析準確度和效率。同時客戶能夠自由增加認證頻率以獲得更高完整性;
③260-DS機械認證系統(tǒng)可與所有開放式溶出度儀兼容,包括適用于不同規(guī)格溶出杯的便捷固定卡扣和調(diào)節(jié)能力;
④安裝就位后利用藍牙通信將檢測儀表的數(shù)據(jù)實時傳送到電腦版的260-DS工作站軟件,每個參數(shù)的定量值均會得到記錄,并通過軟件實時顯示;
⑤可提供3Q驗證服務(IQ、OQ、PQ)。
9. 完善的用戶管理系統(tǒng)
①可存儲所有記錄及實驗報告;
②可分配至少3種權(quán)限等級:系統(tǒng)管理員、主管、操作員;
③可預設(shè)1000個登錄賬戶;
④可建立用戶組,設(shè)定組員權(quán)限;
⑤可由客戶根據(jù)自身風險評估,自定義角色權(quán)限;
⑥可連接企業(yè)服務器,同步企業(yè)辦公域賬號。
10. 具備審計追蹤功能
①登錄記錄、操作記錄、實驗記錄、系統(tǒng)異常報告自動生成準確、一致的電子數(shù)據(jù),所有電子數(shù)據(jù)受保護,不能纂改或刪除;
②數(shù)據(jù)存儲容量大,可存儲約25000批次實驗報告。
③可通過U盤或連接企業(yè)服務器實時備份,可遠程登錄企業(yè)服務器查看和打印所有記錄及實驗報告。
11. 無紙化報告管理
儀器可連接網(wǎng)絡(luò)打印機、可儲存在機器本地、U盤、企業(yè)服務器等,根據(jù)實驗要求搜索、打印。
12. 操作系統(tǒng)遠程升級
華溶儀器支持遠程系統(tǒng)升級,可依據(jù)客戶需求免費提供儀器的遠程系統(tǒng)升級服務,節(jié)省時間和人力,為客戶提供更加友好、便捷的界面操作體驗。
13. 完備的技術(shù)服務體系
①技術(shù)支持 :通過電話、郵件、遠程接入和現(xiàn)場維護等方式為客戶提供快捷有效的貼身支持,華溶在全國20多個大城市設(shè)有工程師駐點,實現(xiàn)快捷高效的本地化服務;
②備件服務:建立備件庫,與關(guān)鍵供應商簽訂備件服務協(xié)議,縮短采購周期,確保備件供應的連續(xù)性;
③年度維護:每年1-2次系統(tǒng)深度維護,消除隱患;
④系統(tǒng)升級:協(xié)助客戶對原有系統(tǒng)進行遠程升級、優(yōu)化;
⑤驗證:安排工程師駐守現(xiàn)場,全面解決客戶應急需求。